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Pfizer e BioNTech solicitam nos EUA uso de vacina contra a Covid em adolescentes de 12 a 15 anos

A farmacêutica Pfizer e a empresa BioNTech solicitaram à Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos permissão para incluir no uso da sua vacina contra a Covid-19 adolescentes de 12 a 15 anos, de acordo com a Reuters.

Que vacina é essa? Pfizer Biontech
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Que vacina é essa? Pfizer Biontech

Atualmente, a vacina da Pfizer/BioNtech tem permissão para uso emergencial nos EUA para pessoas com 16 anos ou mais. O pedido para a ampliação da faixa etária mais jovem ocorreu na sexta-feira (9).

Uma semana antes, em 31 de março, as farmacêuticas anunciaram dados de um ensaio clínico que demonstrou que a vacina é segura, eficaz e produziu respostas "robustas" de anticorpos em jovens de 12 a 15 anos, "excedendo aquelas registradas anteriormente em participantes vacinados com idade entre 16 e 25 anos", e foi bem tolerada. A eficácia entre os adolescentes, segundo a Pfizer, foi de 100%.

O presidente da farmacêutica americana afirmou na ocasião que, além dos EUA, a Pfizer fará o pedido de uso da vacina em adolescentes para outros órgãos reguladores "em todo o mundo". "Esperança de começar a vacinar essa faixa etária antes do início do próximo ano letivo", disse o presidente da empresa, Albert Bourla.

A comissária interina da FDA, Janet Woodcock, postou nas redes sociais que a agência analisará o pedido "o mais rápido possível", mas não pode prever quanto tempo levará a avaliação dos dados.


De acordo com a Reuters, o regulador disse que não pretende realizar reunião do conselho consultivo independente, que recomendou a autorização inicial da vacina da Pfizer, para ampliar seu uso em adolescentes.

Outras duas vacinas, da Moderna e da Johnson & Johnson, também estão sendo testadas em jovens de 12 a 18 anos, mas os dados dos testes ainda não foram divulgados.

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